Post-Market Surveillance Manager (m/w/d) und Datenanalyse/Datenmanager (m/w/d)

In deiner Rolle als Post-Market Surveillance Manager (m/w/d) übernimmst du die Verantwortung für die systematische Bewertung der Sicherheit und Leistung unserer Medizinprodukte im Markt. Dabei arbeitest du eng mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern zusammen und leistest einen entscheidenden Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte und Prozesse.

Deine zukünftigen Aufgaben:

• eigenverantwortliche Erstellung von Post-Market Surveillance Plänen zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance unseres Unternehmens in Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellenpartnern
• Autorenschaft und Prozesseignerschaft für den Post-Market Surveillance Prozess, inklusive kontinuierlicher Überprüfung und Optimierung
• Erstellung und Pflege von Post-Market Surveillance Berichten (u.a. PSUR) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen in Kooperation mit den Produktbereichen
• Aufbau und Weiterentwicklung eines effizienten Datenmanagementsystems zur strukturierten Auswertung sicherheitsrelevanter Informationen aus internen und externen Quellen
• Ermöglichung und Bereitstellung von Daten- und Trendanalysen aus Kundenrückmeldungen zur frühzeitigen Identifikation von Produktproblemen in Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen

• abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin(technik) oder Ingenieur- / Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• anforderungsbezogene Berufserfahrung im Bereich Post-Market Surveillance in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Erstellung und Analyse von Post-Market Surveillance Plänen, PSURs und PMS Berichten
• sehr gute Kenntnisse der internationalen regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (MDR, ISO 13485)
• ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Erfahrung im Umgang mit großen Datenmengen und deren Auswertung
• sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in Statistik- oder Datenanalysetools

Wir freuen uns auf dich – als engagierte Persönlichkeit, die unser Team mit Freude und Eigeninitiative bereichert.
Bei uns arbeitest du eigenverantwortlich und strukturiert an Themen mit hoher strategischer Relevanz und stehst im regelmäßigen Austausch mit unterschiedlichsten Unternehmensbereichen. Diese Vielfalt macht die Arbeit spannend – sie erfordert zugleich ein hohes Maß an Eigeninitiative, Lösungsorientierung, Organisationstalent, diplomatischem Geschick sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache. Wir entwickeln uns stetig weiter, nutzen flexible Arbeitszeitmodelle und behalten dabei immer die Zukunft des Unternehmens und der Mitarbeiter im Blick. Je nach Entwicklung, Wunsch und Möglichkeiten kann aus deiner fachlichen Verantwortung auch eine Führungsrolle entstehen.

In Lübeck arbeiten rund 5.300 Menschen für Dräger. Hier lässt es sich gut leben. Die zweitgrößte Stadt (220.000 Einwohner) Schleswig-Holsteins bietet dir eine hohe Wohnqualität, kurze Wege sowie viele Kultur- und Freizeitangebote. Von hier erreichst du in 20 Minuten die Ostsee und in nur einer Stunde die Elbmetropole Hamburg. Unsere Zentrale in der Moislinger Allee ist von viel Grün und Wasser umgeben. Historische Gebäude und moderne Architektur prägen das Bild. Zu Fuß erreichst du von hier in nur zehn Minuten die Lübecker Altstadt (UNESCO-Weltkulturerbe) und den Hauptbahnhof.

Vom Krankenhaus über die Industrie bis zur Feuerwehr verlassen sich Menschen weltweit auf unsere Produkte: hochmoderne Technik, die echte Ingenieurskunst mit der digitalen Zukunft verbindet. Mit über 130 Jahren an Erfahrung, Herzblut und den mutigen Ideen von mehr als 16.000 Mitarbeitenden setzen wir uns dafür ein, dass aus Technik ›Technik für das Leben‹ entsteht.