Risk Manager Medizintechnik (m/w/d)

Krankenhäuser brauchen medizintechnisches Zubehör, das problemlos und sicher funktioniert und die bestmögliche Versorgung der Patienten gewährleistet. Mit Blick auf die Sicherheit unserer Produkte für Patienten und Anwender identifizierst, bewertest und dokumentierst du produktrelevante Risiken. Du veranlasst notwendige Risikominimierungs- und Abstellmaßnahmen, hast die internen und externen Regularien im Blick und ermöglichst so den Marktzugang in diesem hochregulierten Umfeld.

Deine zukünftigen Aufgaben

• Du identifizierst, analysierst, bewertest und dokumentierst die produktrelevanten Risiken für unsere medizinischen Zubehöre und Zubehörsysteme während der Produktentwicklung und des gesamten Lebenszyklus
• Du unterstützt die Produktentwicklungsteams bei der technischen Erarbeitung und Implementierung von Maßnahmen zur Risikominimierung und analysierst deren Wirksamkeit
• Du bewertest mögliche Gefährdungen und moderierst ein Gremium aus Fachexperten zur Bewertung von Sicherheitsrisiken
• Du erstellst Risikomanagement-Dokumentationen für Zulassungen und Produktqualifikationen sowie von Risikobewertungen zu Feldinformationen gemäß ISO 14971

• Technisches Studium
• Mehrjährige Berufspraxis in der Entwicklung von Medizinprodukten
• Gutes technisches Systemverständnis, sowie idealerweise erste Erfahrungen in den Bereichen Risikomanagement, Sicherheitsanalysen (FMEA, FTA) oder IT-Sicherheit
• Analytische, systematische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
• Sicheres Englisch (Wort/Schrift)

Du bist Teil des Entwicklungsteams mit gut 20 Mitarbeitern in unserer Business Unit Hospital Consumables and Accessories, in der wir mit etwa 120 Mitarbeitenden, viel Spaß, Engagement und vor allem gemeinsam an ›Technik für das Leben‹ zur Verbesserung der Aktuversorgung im Krankenhaus arbeiten. Neben deinen persönlichen Aufgaben begrüßen wir es sehr, wenn du dich an der Verbesserung unserer internen Abläufe und Methoden beteiligst – zum Thema Risiko Management gemeinsam mit den zwei weiteren Risiko Managern in unserem Team.

Deine Arbeitszeit vor Ort gestaltest du nach Absprache mit deiner Führungskraft im Rahmen unserer flexiblen Arbeitszeiten selbst – denn Eigenverantwortung und Flexibilität sind uns sehr wichtig – auch bei diesem Thema. So kannst du Privat- und Berufsleben in Einklang bringen. Und wir können gemeinsam spannende Projekte stemmen und unsere wichtigen Wachstumsziele in der Business Unit erreichen.

Vom Krankenhaus über die Industrie bis zur Feuerwehr verlassen sich Menschen weltweit auf unsere Produkte: hochmoderne Technik, die echte Ingenieurskunst mit der digitalen Zukunft verbindet. Mit über 130 Jahren an Erfahrung, Herzblut und den mutigen Ideen von mehr als 16.000 Mitarbeitenden setzen wir uns dafür ein, dass aus Technik ›Technik für das Leben‹ entsteht.