Quality Manager / Quality System Manager Auditing (m/w/d)

Unser Audit Management Team im Headquarter ist globaler Ansprechpartner für alle Themen rund um das Thema Audit Management. Wir unterstützen alle Fachbereiche an verschiedenen Standorten in verschiedenen Ländern dabei bestehende Anforderungen zu erfüllen, aus Fehlern zu lernen und zukünftige regulatorische Anforderungen frühzeitig umzusetzen und sorgen für die Aufrechterhaltung unsere Zertifizierungen.

Ihre Aufgaben

• Durchführung von internen, lokalen und internationalen Systemaudits. Ihr Fokus liegt dabei sowohl auf Entwicklungs- und Produktionsstandorten als auch auf Sales- & Service-Gesellschaften in der Medizin- und Sicherheitstechnik
• Vorbereitung und Begleitung von externen Audits durch z.B. Zertifizierungsstellen, Behörden oder Kunden
• Leitung, Koordination und Unterstützung von globalen und funktionsübergreifenden Projekten im Kontext des Integrierten Managementsystems und regulatorischer Anforderungen an einen international agierenden Hersteller von Produkten der Medizintechnik
• Aufrechterhaltung, Bewertung und Verbesserung des (globalen) Integrierten Managementsystems durch
  • Planung, Durchführung und Review von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Abstimmung der Qualitätsanforderungen in Zusammenarbeit mit den einzelnen Standorten und Gesellschaften
  • Ausarbeitung bzw. Bewertung von projektrelevanten Standards und Prozessen in Abstimmung mit den interdisziplinären, internationalen Teams und Monitoring der Implementierung in den einzelnen Standorten und Gesellschaften

• abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, der Betriebswirtschaft, des Ingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung sowie langjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und idealerweise in der Auditierung regulierter Branchen, insbesondere im Bereich Medizinprodukte
• gute Kenntnisse und praktische Erfahrungen im Projektmanagement im internationalen Umfeld
• sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485 und 21 CFR 820 sowie idealerweise weiterer nationaler Anforderungen an Medizinproduktehersteller
• sehr gute Sprachkenntnisse (Deutsch/Englisch) in Wort und Schrift sowie MS-Office
• Sie bringen eine (internationale) Reisebereitschaft von ca. 10% mit

Wir freuen uns auf Sie, um unser sechsköpfiges international agierendes Team mit Kommunikationsgeschick, sehr guten Präsentationsfähigkeiten und Durchsetzungsstärke zu unterstützen. Gute Teamarbeit und interkulturelle Kompetenz sind uns sehr wichtig. Um das Thema Auditing voran zu bringen, haben Sie Lust, eigenverantwortlich und konzeptionell zu arbeiten.

Unsere Themen sind vielfältig und abwechslungsreich. Dabei sind offene Diskussionen und Wissensaustausch in unserem Team sehr wichtig. Wir arbeiten in einer modernen Arbeitsumgebung und haben die Möglichkeit, verschiedene Arbeits- und Lebensphasen durch betriebliche Regelungen wie mobiles Arbeiten zu vereinen.

Vom Krankenhaus über die Industrie bis zur Feuerwehr verlassen sich Menschen weltweit auf unsere Produkte: hochmoderne Technik, die echte Ingenieurskunst mit der digitalen Zukunft verbindet. Mit über 130 Jahren an Erfahrung, Herzblut und den mutigen Ideen von mehr als 16.000 Mitarbeitenden setzen wir uns dafür ein, dass aus Technik ›Technik für das Leben‹ entsteht.